南宁武鸣iso13485医疗器械质量认证

发布时间：2024-02-17 00:08:00 丨 浏览次数：158

电话：13481000977

地址：南宁市兴宁区朝阳路65号天成一品A2908号

南宁武鸣iso13485医疗器械质量认证科普：

修订后的智利《工业产权法》生效

智利国家工业产权局（INAPI）表示新引入的《第21355号法案》

将会使获得商标和专利保护的流程变得更加高效和现代化，从而让申请人从中受益。根据既定安排，智利经济部于2022年5月9日在其官方公报上发布上述法案。修订后的《工业产权法》正式生效。

秘鲁修订农业食品安全5月13日，秘鲁国家农业卫生局发布公告，修订《农业食品安全条例》。该修订在官方报纸ElPeruano公布之日起12个月后生效。主要修订内容为：修订第27条——初级农业食品的识别。除该法规第4条规定的内容以外，初级农产品必须充分标识，以便通过标签、文件、技术规范或相关信息对其进行追溯。秘鲁本国生产和进口初级加工农产品，必须使用西班牙文的标签。

南宁武鸣iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前南宁武鸣企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了南宁武鸣企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

南宁武鸣格瑞特iso认证有限公司，专业服务南宁武鸣本土企业17年，服务南宁武鸣超过300家企业，欢迎您的来电咨询。